股票代碼 | 北京證券交易所
腫瘤免疫治療是當前抗腫瘤新藥研發的熱點，如何提高免疫相關不良事件識別、判定的科學性和穩健性，提高說明書撰寫質量，切實保障患者用藥安全，是目前監管方及業界亟需解決的問題。在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局藥審中心
2022年5月16日
（來源：國家藥監局）
股票代碼 | 北京證券交易所
Copyright 2018-2026 北京三元基因藥業股份有限公司 版權所有 京ICP備17047089號-1
京公網安備11011502005363號 藥品醫療器械網絡信息服務備案：（京）網藥械信息備字（2023）第 00466 號
藥品相關內容僅供醫學藥學專業人士閱讀
